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新版GMP將設(shè)三年過渡期
時間: 2011-05-06 12:30:00 來源：
新版GMP將設(shè)三年過渡期
目前，新版GMP已經(jīng)于5月20日藥監(jiān)局局務(wù)會議通過，所有技術(shù)層面的工作已經(jīng)完成，將由藥監(jiān)局法規(guī)司按程序上報給衛(wèi)生部，最終由衛(wèi)生部頒布。
“新版GMP實(shí)施后，將給予企業(yè)三年過渡期，逾期不達(dá)標(biāo)的企業(yè)或車間將責(zé)令停產(chǎn)?！痹?月2日在上海舉辦的第十屆世界制藥原料中國展的論壇上，國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人透露。據(jù)估計(jì)，新版GMP有可能在今年7月頒布。據(jù)介紹，新版GMP實(shí)施的基本原則是，新建企業(yè)或車間應(yīng)達(dá)到新版GMP要求，按照新規(guī)范認(rèn)證，現(xiàn)有已獲原GMP認(rèn)證的企業(yè)給予3年過渡期。如果過渡期后達(dá)不到新版GMP要求的，將責(zé)令停產(chǎn)，而藥監(jiān)部門也會將監(jiān)督檢查結(jié)果予以網(wǎng)上公示。
